文丨癌度医学部
今天的主人公名字叫做sacituzumabgovitecan（IMMU-），
癌度迫不及待地要告诉大家：这是一个好药！为什么这么说呢？笔者先举几个方面给大家体会一下：
硬实力“强”
sacituzumabgovitecan主要挑战的是史上最难治的肿瘤之一——三阴乳腺癌。而且“出手不凡”，之前的临床研究显示，很多多线治疗失败的患者（有一半以上的患者接受过5种药物的治疗），使用sacituzumabgovitecan后临床控制率高达70%。是不是有点“舍我其谁”的意思？！其他药物啃不下的硬骨头，这个药物可以将其轻松拿下。
软实力“牛”
既然硬实力这么强，软实力自然不会差。sacituzumabgovitecan一直被业界普遍看好，早在年，这个药物就被FDA认定为突破性药物。这个药物现在的东家SeattleGenetics年可是花了整整20亿美元才从其老东家Immunomedics那里买下这个药物的全球独家研发、生产及商业开发权利。年，sacituzumabgovitecan进而又获得了FDA的优先评审资格。
治疗理念“新”
sacituzumabgovitecan是在ADC（抗体偶联药物）这一治疗理念盛行的大背景下问世的，那么，什么是ADC药物呢？
与其说其中文名是抗体偶联药物，不如表达为“抗体—药物”，也就是说，这种药其实包括两个药效部分，首先是抗体，他可以行使靶向结合作用，可以让药物很好的与靶标结合；而后，结合完之后就是药物要做的事了，药物可以抑制靶标，进而完美地实现肿瘤细胞的“定点爆破”。
图一sacituzumabgovitecan与肿瘤作用
笔者为大家大致画了一下sacituzumabgovitecan以及她和肿瘤细胞结合的样子（图一），其“抗体—药物”中的抗体可以与肿瘤的TROP2蛋白完美地结合（这个结合位点很牛！超90%的三阴乳腺癌肿瘤上会表达TROP2蛋白）；而“抗体—药物”中的药物则是SN-38，是一种伊立替康的代谢物，“杀”瘤功效不错。
简言之，就是sacituzumabgovitecan中的抗体（我们可以把它比作一辆车，这个车的目标站是TROP2）把SN-38这个炸药包运到了肿瘤部位，SN-38炸了，肿瘤也就灭了！
之前报道的sacituzumabgovitecanII期临床试验结果显示：
sacituzumabgovitecan治疗三阴乳腺癌，这些病人有41%是三线使用sacituzumabgovitecan，59%的病人是在四线及以上使用sacituzumabgovitecan，也就是说59%的病人经过了四种以上治疗方案但是病情进展，17%的病人使用了免疫检查点抑制剂，80%的病人有肝转移。
以上种种几乎无药可用的情况下，使用sacituzumabgovitecan均可以取得不错的疗效。是不是有点像“大救星”，给了患者重燃生命的曙光呢？
在II期临床中，69名入组的多线治疗但病情进展的三阴乳腺癌患者（超半数使用过5种以上治疗方案），使用sacituzumabgovitecan的客观缓解率达30%，甚至有2名患者病灶完全消失，就是说达到了完全缓解，病灶显著缩小（部分缓解）的也超30%（19名）。从图二我们可以直观的看到，大部分使用sacituzumabgovitecan的患者，肿瘤呈现了减小趋势。
图二肿瘤变化（向上代表肿瘤增大，柱子向下代表肿瘤缩小）（图片来源于BardiaA,etal.JClinOncol.Jul1;35(19):-）
中位持续应答时间为8.9个月，临床受益率（完全缓解+部分缓解+病情稳定超过6个月）的比例为46%。而且，患者对sacituzumabgovitecan治疗应答时间普遍较早，中位应答时间为1.9个月，也就是说患者对sacituzumabgovitecan应答是非常快的。
中位无进展生存期PFS(progression-freesurvival)为6个月，中位总生存期(overallsurvival)为16.6个月。（图三）
图三（图片来源于BardiaA,etal.JClinOncol.Jul1;35(19):-）
这些临床试验结果证明了sacituzumabgovitecan对大多数患者有效。
也正是因为此，sacituzumabgovitecan成为了患者青睐，监管机构认可的好药。年7月，sacituzumabgovitecan还获得了FDA的优先评审资格。
一般来说，全身的标准化疗对于转移性三阴乳腺癌的治疗应答率较低。但sacituzumabgovitecan在三线和四线治疗都能达到这样好的效果，可谓“鹤立鸡群”，值得为之竖大拇指点赞。
目前，sacituzumabgovitecan正在开展随机Ⅲ期临床研究，适用于至少2线化疗（包括一种紫杉醇类药物）后难治的或者复发的三阴性乳腺癌(TNBC)患者的转移性疾病治疗。此次临床研究预计收治例患者，约有个位于北美和欧洲的机构会参与研究。
参加海外临床研究需要一定的经济实力，如果您或者您的家人、朋友有符合此次临床试验要求，推荐尝试。如果需要参加这个临床研究，或付费咨询有关美国乳腺癌专家，可添加