联系人：暴晓丽/闫天一
我们于.01.10发布的创新药深度报告《创新药研发周期理论、创新药研发回报率研究》提出本轮创新药大周期核心驱动力为攻克癌症，而创新药研判需要综合研发、临床及市场数据，为此我们特推出肿瘤创新药系列专题——以中美临床指南（NCCN/CSCO）为基础，参考大量文献，分癌种研究梳理，旨在探索靶向治疗研究方向，供各位投资者参考。
国内乳腺癌尚存在较大临床需求未被满足，患者用药可及性亟待提升。中国每年新发乳腺癌约27万人，是女性第一高发癌症，其药物治疗以HER2、ER/PR靶点为基础，此外越来越多的靶点被发现为患者提供更多可能性。整体来看，乳腺癌已是预后较好的癌症，美国5年生存率达90%，但对于中国而言，乳腺癌尚存在较大的临床需求未被满足：
HER2二线用药：以曲妥珠为首的HER2靶向药是HER2阳性患者治疗基础，其中曲妥珠年销售额超70亿美金，目前FDA已批准含单抗、ADC、小分子等5个HER2靶向药，一二线用药齐全，而国内仅有曲妥珠及拉帕替尼上市，且价格较贵，年才通过谈判降价纳入医保；
内分泌耐药治疗：内分泌是ER/PR阳性乳腺癌的主要疗法，但内分泌治疗约30%的人群会产生耐药性，CDK4/6抑制剂目前是NCCN推荐的解决内分泌耐药治疗的主要用药，因优异疗效已是绝经后晚期乳腺癌一线用药，国外CDK4/6抑制剂成“三布争雄”之势，其中Palbociclib上市三年全球销售额达31亿美金。目前中国尚未有CDK4/6抑制剂上市。
三阴性：三阴性乳腺癌占比约13%，对内分泌及靶向治疗不敏感，以化疗为主，是乳腺癌中预后较差的一种特殊亚型，也是目前乳腺癌靶向药研究较多的亚型。年FDA批准PARP抑制剂用于三阴性乳腺癌BRCA1/2突变患者，是三阴性乳腺癌首个靶向药。国内PARP抑制剂研发进展较快的为再鼎医药、百济神州。
对于国内制药企业而言，我们认为两种研发布局更易把握机遇，瓜分到较大的蛋糕份额：
抢时间：对于疗效明确已有跨国药企药品上市的成熟靶点，时间尤为重要，如曲妥珠，仅乳腺癌适应症预计国内适应症达35亿元，看好有能力开发me-too以及抢首仿的药企；相关推荐标的复星医药（曲妥珠类似物研发进展国内第一梯队）；
看疗效：对于新的靶点，优秀的临床试验数据是销售的基础，看好有能力开发me-better甚至是FIC创新药企；相关推荐标的恒瑞医药（me-better吡咯替尼上市在即，销售峰值有望达30亿元），贝达药业（CDK4/6抑制剂获批临床）
风险提示：竞争加剧风险，医保控费风险，临床研发失败风险
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